研发气力R&D STRENGTH

配方颗粒研究中心

  中药配方颗粒:

  中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、稀释、枯燥、造粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服运用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的增补。

  中药配方颗粒特性和上风:

  1、知足中医辨证论治、随症加减的中医诊疗用药原则,可供中医临床处方调配运用;

  2、对质料药材执行资本评价并要求完整溯源,接纳加工炮制的中药饮片为质料,从泉源掌握产品质量;

    3、取汤剂物质基础根基保持一致,同时能战胜汤剂煎煮费时、照顾未便、不宜贮存等瑕玷;

  4、接纳当代工艺技术和质量掌握手艺停止提取、稀释、枯燥、造粒手艺制成颗粒剂型,质量可控,用药平安。

  5、配方颗粒制备历程中经由过程质料混批、中间体混批等步伐,包管批间质量一致性。

  配方颗粒手艺难点:

    1、尺度汤剂的研讨用药材要求收集多批次的道地产区或主产区的药材,要求可以或许完整溯源,因为药材散布地区较广,收集有代表性的药材关于尺度汤剂的研讨效果及配方颗粒尺度的制订至关重要;

  2、同一接纳药材制备成及格中药饮片投料,因为现在各省炮制范例和国度炮制范例存在不一致征象,配方颗粒所用饮片需范例炮制工艺,并根据统一标准自行炮制,每一个种类需展开具体的炮制工艺研讨;

  3、中药配方颗粒已不具有饮片的形状,种类的真伪判别和质量好坏评价难题,需竖立特性图谱取指纹图谱尺度对其质量停止评价;

  4、配方颗粒种类多,需求针对差别种别的种类设想制备工艺;

    5、热敏性身分受热时间长易损坏,挥发性身分易损掉,露挥发油药材的提取工艺及制剂工艺研讨手艺异常要害;

  6、为削减患者的服用量,研讨时需接纳相宜的造粒体式格局,到场起码的辅料制备成稳固的颗粒。

  本中央手艺平台关键技术:

  1、收集涵盖主产区或道地产区的药材,而且实现完整溯源;

  2、处理中药配方颗粒在消费中的关键技术题目,接纳先辈的当代消费装备、剖析装备及关键技术,系统性、针对性的对中药配方颗粒的提取工艺技术、稀释枯燥手艺、制剂成型手艺、质量剖析手艺等方面睁开研讨,把握差别性子、差别种类中药配方颗粒的消费、评价手艺,有用的处理中药配方颗粒消费中的关键技术困难;

    3、对每一个种类的配方颗粒竖立指纹/特性图谱,增强配方颗粒的专属性判别,从而最大水平的包管配方颗粒批次之间的有效性和质量一致性;

  4、竖立涵盖从本推测消费到运用的齐产业链质量保障体系,竖立尺度包孕中药材尺度、饮片尺度、尺度汤剂尺度、中间体尺度、制品尺度;

  5、全部研讨历程,均取尺度汤剂做比对,凭据各种类的性子,在包管颗粒的质量稳固的基础上停止辅料的品种和用量的筛选,优选出最好制剂配方,并制订完美的配方颗粒质量标准。


    

91590金沙游艺场地点:北京市昌平区科技园区双营西路79号院24号楼电话:010-8972 0100(让渡专线) 010-81766145

邮编:102200金沙js7799E-mail:ykrcx@ykrcx.com

一键分享

盈科瑞官方微疑
盈科瑞微官网
4166com

版权所有:北京盈科瑞立异医药股份有限公司 京ICP备06013496-4 (京)-非运营性-2011-0047

金沙js7799
子公司链接: 化药 临床技术支持:北京网站建立 原创前锋

金沙js7799