研发气力R&D STRENGTH

改进立异药物研究中心

  中央简介:

    仿制药(一致性评价)研究中心可处置化药仿制药开辟及一致性评价药学研讨,可停止生物样本检测,资助企业顺遂经由过程一致性评价,停止3、4类化药仿制药的研讨开辟。

  研讨内容:

  触及仿制药开辟及一致性评价研讨的全部环节,包孕:

  (1)本研或参比制剂调研及质量特性理会,包孕晶型、粒径、杂质谱、溶出曲线、异构体、包材、制剂及质料的中心工艺技术、降解趋向等的研讨剖析;

  (2)质料分解及精制工艺的开辟及优化;

    (3)制剂处方及制备工艺的开辟及优化,一致性对照研讨及评价;

  (4)本料及制剂的质量标准研讨、稳定性研讨;

  (5)生物等效性实验;

  (6)包材选择取相容性研讨;

    (7)完成或辅佐企业停止工业化消费;

  (8)注册受理及申报、审评跟踪。

  运作状况:

      盈科瑞已建立了一流的事情情况、完好的硬、硬件装备和设备、下本质的仿制药(一致性评价)研讨手艺团队,在口服固体制剂(如口崩片、疏散片、滴丸、薄膜包衣片)、口服液、软胶囊、冻干、小容量打针剂、大输液等多个剂型开辟中已积聚了雄厚的研发及产业化实战履历。




地点:北京市昌平区科技园区双营西路79号院24号楼电话:010-8972 0100(让渡专线) 010-81766145

邮编:102200E-mail:ykrcx@ykrcx.com

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