研发气力R&D STRENGTH

中药新药研究中心

        盈科瑞中药新药研究中心重要停止中药新药的药学研究工作及中药新药的申报报批服务,研制组方公道、工艺先辈、高效平安、表现中医药特征的中药新药,保障项目注册申报。
        药学是中药新药研发手艺内容的重要组成局部,是药物安全性、有效性的根蒂根基,研讨内容包孕:处方论证及适应症选择,药材(露饮片)、提取物(露有用部位、有效成分)的审定取前处置惩罚,剂型选择,制备工艺研讨,中试或范围放大研讨,质量研讨及质量标准的制定,稳定性研讨(包孕间接打仗药品的包装材料或容器的选择)等。盈科瑞中药新药研究中心重要卖力自研/承接中药新药项目药学研讨及申报报批服务,可供应新药药学研讨,已上市药品改动剂型、规格、工艺等研讨,老产物的二次开发,质量标准进步等技术服务和中药新药的申报报批服务
        手艺特性取上风
        1、对中药新药尤其是中药六类新药有纯熟的研发流程范例取完好的质量管理制度,可供应全方位的中药复方制剂研讨服务。
        2、在中药新药制剂工艺研讨中运用当代提取、星散、枯燥手艺,如枯燥手艺中的喷雾干燥、带式枯燥、冷冻枯燥等手艺的运用。另外,另有新辅料、固体疏散手艺和β环糊精包合等手艺的运用。
         3、凭据药物性子、临床需求、用药工具取剂量等身分肯定剂型,胜利研发了差别剂型的中药新药,包孕颗粒剂、片剂、滴丸、凝胶、打针剂等,竖立了中药泡腾片、固体疏散、外用制剂等多个制剂手艺平台。
        4、中药新药研讨团队具有雄厚的实战履历,会聚行业顶尖专家团队,多数人员阅历了一个药品开辟的完好流程,具有下本质的中药研发人材。



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