研发气力R&D STRENGTH

新型递药体系研究中心

  北京盈科瑞立异医药股份有限公司新型递药体系研究中心成立于2008年,重要停止种种新型制剂的实行研讨,包孕原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳等。

  新型递药体系中央搭建了纳米凝胶(包孕囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳)、原位凝胶手艺平台,具有专业化的手艺团队,设置了制剂实验室、剖析实验室,在手艺平台上孵化以经皮给药、眼部给药、静脉给药为主的原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳项目,重要针对中药一类、中药五类新药及化药2.2类改进型新药的成药性研讨。

  新型递药体系中央不只展开自研项目,申请国度课题基金,雄厚手艺平台,同时借能够供应新型递药体系平台技术服务,为客户供应包孕原位凝胶、囊泡凝胶、微乳凝胶、脂肪乳的制剂技术服务,高效天为客户供应高科技含量的新药及技术服务。

      手艺平台引见:

  新型递药体系手艺平台是纳米凝胶手艺平台和原位凝胶手艺平台竖立的针对药物制剂改进立异的手艺平台。旨在经由过程新型载体给药体系新技术和新载体处理药物临床运用存在的不良反应、生物应用度、患者顺应性等。 

       一、纳米凝胶手艺:

  纳米凝胶手艺重要是接纳囊泡、微乳等新型载体包载药物获得纳米制剂,将纳米制剂囊泡、微乳等取火凝胶相结合获得纳米凝胶重要用于外用或腔道给药,剂型有包孕囊泡凝胶和微乳凝胶两个。

  本纳米凝胶手艺平台处理囊泡凝胶和微乳凝胶外用制剂的关键技术、体内中评价手艺和要领,联合模子药物特性和药效身分的特性,经由过程当代制剂手艺取药代动力学、药理学、毒理学等学科有机合营,优选出顺应于皮肤/粘膜的心理特性,并具有肯定通用性的纳米凝胶基质配方,构建纳米凝胶手艺平台。 

      1.囊泡凝胶:

  非离子表面活性剂囊泡(niosomes,non-ionic surfactant vesicles)是由分解的非离子表面活性剂取胆固醇构成的一种单室或多室关闭双层构造的有序构造聚集体,简称囊泡。囊泡初次被报导是在上世纪70年月的化妆品范畴,80年月后,人们最先存眷和研讨那一载体手艺并将其逐步应用于药物的靶向通报。近年来,跟着新型药物通报体系的研讨取运用,发明脂质体和囊泡具有取细胞膜异常类似的单份子层构造,因而具有优越的生物相容性,可以或许低落体内毒性,起到药物靶向感化,并能调治药物体内散布和开释,进步生物应用度。由非离子表面活性剂替换磷脂而构成的囊泡比拟于脂质体,具有身分肯定、构造稳固、易于生存、本钱低、无毒性及不良反应等长处,作为脂质体的替代品,愈来愈普遍的成为新型药物通报体系研讨的热点之一。

  囊泡作为新型载体具有以下上风:

  (1)增进透皮:本剂型因为以表面活性剂作为载体质料,具有增进透皮的特性;

  (2)部分靶向:进步部分患处皮肤的浓度,具有定向积蓄感化,到达靶向性;

    (3)缓释:药物被包载在囊泡中,囊泡胶体溶液疏散在高分子火凝胶中,药物从囊泡凝胶中释药,从而到达缓释感化;

  (4)加毒:药物被包载在囊泡中,不取病灶间接感化,削减药物的刺激性,而且药物重要浓集于部分病灶,进入循环系统的量很小,以是大大削减其体内毒性。

       盈科瑞初次提出囊泡凝胶的观点,将囊泡取凝胶联合获得囊泡凝胶用于外用。针对临床疗效好而毒副作用大,刺激性大的中药、化药,将其制成囊泡凝胶制剂从而到达低落刺激性,减小毒副作用,提拔医治结果目标。

      2.微乳凝胶:

  微乳(Microemulsion)是由火、油和两性份子构成的光学匀一,热力学稳固的液体溶液。微乳实际上是纳米级别的小液滴,粒径小于100nm,由火相、油相、表面活性剂取助表面活性剂构成,个中一样平常由表面活性剂取助表面活性剂配合起稳固感化。微乳的构成不需要外界做功。

  微乳作为一种新型的给药体系具有稳定性好、消融能力强、黏度低、制备简朴易工业化、可用滤过法灭菌等长处。近年来微乳在药剂学范畴遭到人们的普遍存眷,已用于透皮、口服、打针、粘膜给药等多种给药路子的研讨。在透皮给药体系方面微乳的运用愈来愈普遍。

  微乳作为药物载体,具有以下上风:

  (1)微乳为各向同性的通明液体,热力学稳固系统,可过滤杀菌,性子稳固;

  (2)微乳中药物的分散性好,吸取敏捷,可增加药物的溶解度,进步生物应用度;

  (3)能够包载亲水性药物,也能够包载亲脂性药物,具有较下的载药量;对不稳定的药物,可采用油包水型微乳起到珍爱感化;

  (4)因为微乳的构成中具有表面活性剂,所以其对皮肤和粘膜具有很好的透过性。

  但微乳在外用运用历程中也存在运用不方便,不宜涂抹等题目,以是我们将微乳取凝胶相结合的微乳凝胶,微乳凝胶作为透皮给药体系制剂的载体具有稳定性好,能增添亲脂和亲水性药物的溶解度,进步药物的透皮速度,使药物能以恒速释出,制止泛起血药的峰谷征象,保持恒定有用血药的浓度,具有长效控释等特性。

        二、原位凝胶:

  原位凝胶(in situ gel)即在位凝胶,亦称即型凝胶,是一类以溶液状况给药后,能在用药部位立刻发作相改变,由液态转化构成非化学交联半固体凝胶的制剂。

      药物取凝胶质料能够制成均一、混悬的乳胶稠薄液体或半固体的凝胶剂。凝胶剂具有优越的构造相容性,在给药部位滞留时间长;同时可起到储存药物,防备药物受情况影响等感化。

    凭据构成机制的差别,能够将原位凝胶分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型等。原位凝胶剂作为一种新型的药物剂型,普遍用于缓释、控释及脉冲开释等新型给药体系,原位凝胶可应用于皮肤、眼部、鼻腔、口腔、阴道、直肠等多种路子给药。当今,原位凝胶给药体系已成为药剂学取生物技术范畴的一个研讨热点。

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